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Modelling Global Pricing and Launching of New Drugs
Borja García Lorenzo
Servicio de Evaluación y Planificación
Servicio Canario de la Salud
Email: borja.garcialorenzo@sescs.es
Tesis doctoral con mención europea defendida el 27 de junio de 2014 en el Departamento de Métodos Cuantitativos en Economía y Gestión de la Facultad de Economía, Empresa y Turismo de la Universidad de Las Palmas de Gran Canaria, dirigida por la Dra. Beatriz González López-Valcárcel, que obtuvo la calificación de Sobresaliente Cum Laude por Unanimidad. Tribunal: Dr. Félix Lobo Aleu (Universidad Carlos III de Madrid), Dr. Jorge V. Pérez Rodríguez y Dr. Francisco José Vázquez-Polo (Universidad de Las Palmas de Gran Canaria), Dr. Jaume Puig-Junoy (Universidad Pompeu Fabra) y Dr. Jorge Mestre-Ferrandiz (Office of Health Economics).
Introducción
Los medicamentos se venden en un mercado globalizado. Debido a la existencia de mecanismos como el External Reference Pricing (ERP) y el comercio paralelo, la fijación del precio y lanzamiento de un medicamento en un país influye en el precio y lanzamiento en otros países. Esta característica implica un proceso de negociación específico entre las empresas farmacéuticas y las agencias de salud de los países. El precio y el lanzamiento de un medicamento deben articularse alrededor de un equilibrio entre el bienestar público y los beneficios privados, entre los intereses del país y de los fabricantes. Cuando los países establecen un precio, corren el riesgo de ocasionar un retraso en las negociaciones que puede producir consecuencias para la salud y el bienestar de la población. Por su parte, la empresa está retrasando también la obtención de los beneficios que se derivan de la venta en dicho país. Sin embargo, en un mundo cada vez más globalizado, el precio/lanzamiento de medicamentos se ha convertido en una cuestión internacional.
Objetivos y métodos
Esta tesis tiene como objetivo identificar y evaluar los determinantes de la fijación de precio y del lanzamiento de nuevos medicamentos en el contexto internacional y sus interdependencias, y se organiza en tres capítulos.
El primer capítulo presenta una revisión sistemática basada en el método PRISMA, que tiene como objetivo ofrecer una perspectiva global de los análisis teóricos y empíricos originales con respecto a los precios de los medicamentos y su lanzamiento en el contexto internacional, así como encontrar cuáles son los principales factores que influyen tanto en el precio como en el retraso de lanzamiento de nuevos fármacos.
El segundo capítulo propone un modelo teórico apoyado en un modelo de negociación entre la industria farmacéutica y dos agencias de salud de dos países. Se introducen tres innovaciones importantes: se incluyen dos diferentes tipos de países en función del método de ERP aplicado, ya sea el precio mínimo o el precio medio observado; el coste del retraso en el lanzamiento y el coste relacionado con la aplicación del análisis coste-efectividad (ACE). Este modelo tiene como objetivo analizar la conveniencia de la aplicación del ERP en lugar de la evaluación económica (ACE) como política de contención del gasto farmacéutico.
El tercer capítulo, utilizando datos de IMSHealth, replica en un primer paso dos modelos econométricos de fijación de precios y lanzamiento de medicamentos con datos recientes entre 2004 a 2010 (Danzon y Epstein, 2008: 1993-2003; Verniers y otros, 2011: 1994-2008) y una muestra diferente de 15 países y de 70 moléculas, con el fin de observar cambios en el comportamiento de los agentes. En un segundo paso, propone un nuevo modelo empírico que tiene por objeto el análisis del trade-off entre el precio y el retraso en el lanzamiento de los fármacos, y el impacto de la política de ERP sobre ambos. Este nuevo modelo estima, a través de un modelo de duración paramétrico, el retraso en el lanzamiento y, bajo una estimación en dos pasos de Heckman, el precio de lanzamiento, frente a un conjunto de variables explicativas seleccionadas sobre la base de los patrones generales encontrados en la revisión de la bibliografía. Se considera, a diferencia de la bibliografía anterior, el precio del medicamento a nivel de presentación farmacéutica, y se analiza el mercado hospitalario además del ambulatorio.
Resultados y conclusiones
La revisión sistemática muestra que los modelos teóricos distinguen entre efectos directos sobre el precio y el lanzamiento (las políticas regulatorias, la existencia de comercio paralelo y la localización de la sede de la empresa) y efectos indirectos, que influyen en el grado de afectación de los efectos directos (el tamaño del país y el nivel de copago). Por su parte, los modelos empíricos encuentran como denominador común las características del país (su tamaño, riqueza y nivel de regulación), las características del medicamento (su concentración, tamaño de la presentación y vía de administración) y la localización de la sede de la empresa en el país de lanzamiento.
Nuestro modelo teórico muestra que existe un trade-off entre el precio y el volumen, que afecta a la secuencia de lanzamiento. El uso del ERP parece ser beneficioso para los países pequeños en comparación con la ejecución de una evaluación económica basada en el ACE. Además de ser una política de precios de bajo coste, tenemos ahora más información acerca de por qué los países aplican el ERP siendo conscientes de que podría no ser una política óptima, entre otros motivos, debido a la difícil valoración de los precios foráneos en otro país, el riesgo de repetir errores de países tomados como referentes o bien la reacción perversa de la industria ante los efectos spill-over.
De los resultados de los modelos replicados, y comparándolos con los originales, se desprende que el efecto entre precio y lanzamiento se observa únicamente en una dirección: el retraso en el lanzamiento se ve afectado negativamente por el precio. Además, ahora los países con precios tradicionalmente bajos dentro de la Unión Europea se toman como referencia entre sí, los países fuera de la UE con precios tradicionalmente altos pagan precios más bajos que antes, y la localización de la sede de la empresa deja de tener efecto debido probablemente a la concentración de la industria.
El modelo empírico revela que no existen grandes diferencias entre el mercado ambulatorio y el mercado hospitalario. A diferencia de los modelos previos en la bibliografía, muestra que la fijación de precios y el lanzamiento parecen ya no estar relacionados entre sí. Existen diferencias de precios entre países, pero no debidas al retraso en el lanzamiento. Las empresas no aceptan precios más bajos a cambio de lanzamientos tardíos, incluso de los países que aplican la política del ERP. Por lo tanto, la política de precios basada en el ERP parece no ser efectiva en términos de precios, pero sí en términos de lanzamiento, lo que causa mayores retrasos. Estos resultados pueden influir en el proceso de negociación. Se recomienda que las empresas puedan retrasar el lanzamiento, porque los países no pueden permitirse el lujo de tener el producto disponible inmediatamente después del primer lanzamiento a nivel mundial, y en última instancia, no acceder al producto. Por su parte, las empresas que tradicionalmente han utilizado el retraso en el lanzamiento a cambio de aceptar precios bajos, ahora, sin embargo, parecen ser capaces de llevar a cabo una estrategia más agresiva que no permite a los países pagar precios más bajos a cambio de experimentar mayores retrasos en el lanzamiento. Bajo dicha estrategia, las empresas estarían evitando los efectos derivados de la política del ERP y del comercio paralelo, pero estarían perdiendo los beneficios de las ventas asociadas a los países donde el medicamento se lanza. En resumen, las empresas y los países deben actuar localmente pero pensar globalmente.
Esta investigación no está exenta de limitaciones, principalmente ligadas a la variabilidad de escenarios y restricción de los supuestos del modelo teórico, y a la disponibilidad de un conjunto más rico de datos en cantidad y detalle para la modelización empírica.
Referencias
Danzon PM and Epstein AJ (2008). Effects of Regulation on Drug Launch and Pricing in Interdependent Markets. NBER Working Paper No. 14041
Verniers I, Stremersch S and Croux C (2011). The global entry of new pharmaceuticals: a joint investigation of launch window and price. International Journal of Research in Marketing, 28:295-308
Los comentarios sobre la noticia:
Felicitaciones (Melvin Mora / 19/01/2015 18:39:48)
Excelente abordaje del tema.
Muchas felicitaciones.
Sería de mucha utilidad en países de América Latina.
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