{"id":596,"date":"2019-07-10T10:53:49","date_gmt":"2019-07-10T10:53:49","guid":{"rendered":"https:\/\/www.aes.es\/blog\/?p=596"},"modified":"2019-07-10T10:53:49","modified_gmt":"2019-07-10T10:53:49","slug":"viva-la-europa-unida-farmaceutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.aes.es\/blog\/2019\/07\/10\/viva-la-europa-unida-farmaceutica\/","title":{"rendered":"\u00a1Viva la Europa unida farmac\u00e9utica!"},"content":{"rendered":"<p>Pensar en principios de septiembre es planificar el tradicional viaje a Santander, al Palacio de la Magdalena, de principios de curso para disfrutar del Encuentro de la Industria Farmac\u00e9utica dentro de la programaci\u00f3n de verano de la Universidad Internacional Men\u00e9ndez Pelayo. Tiene lugar entre empresarios, acad\u00e9micos y t\u00e9cnicos y cargos de las distintas Administraciones P\u00fablicas que dedican su trabajo, ya sea de manera directa o indirecta, a cuestiones que afectan a la industria farmac\u00e9utica. El pasado a\u00f1o, en septiembre de 2018, el Encuentro de la Industria Farmac\u00e9utica se convirti\u00f3 en mayor de edad ya que cumpli\u00f3 sus 18 ediciones ininterrumpidas, despu\u00e9s de que comenzara su andadura en 2001, gracias a un acuerdo de colaboraci\u00f3n y patrocinio entre la Universidad Carlos III de Madrid, la Fundaci\u00f3n Farmaindustria, y la Universidad Internacional Men\u00e9ndez Pelayo, que contin\u00faa de manera muy saludable.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s de la mayor\u00eda de edad, el Encuentro de 2018 fue especial en cuanto que conmemoramos los 25 a\u00f1os del Mercado \u00danico Europeo que inauguramos en 1993. Merece la pena acentuar el impacto positivo que la inclusi\u00f3n de Espa\u00f1a en este Mercado \u00danico Europeo ha supuesto para nuestro Sistema Nacional de Salud, y para la industria farmac\u00e9utica espa\u00f1ola. En primer lugar, cabe mencionar la armonizaci\u00f3n europea de la legislaci\u00f3n y de las actuaciones administrativas protectoras de la salud p\u00fablica en la esfera de los medicamentos. Esta faceta en la armonizaci\u00f3n de legislaci\u00f3n europea ya hab\u00eda comenzado en 1965 con la instauraci\u00f3n del principio de autorizaci\u00f3n previa a la comercializaci\u00f3n por la autoridad sanitaria, tras rigurosa evaluaci\u00f3n de seguridad y eficacia y del principio complementario de vigilancia a lo largo de toda la vida del medicamento. Pero en 1993, con la entrada en vigor del Mercado \u00danico Europeo la regulaci\u00f3n camin\u00f3 con paso firme hacia la eficiencia y el crecimiento econ\u00f3mico para aportar mayores ventajas a un mercado de grandes dimensiones, y como consecuencia, se ha avanzado de manera notable en la evaluaci\u00f3n de la seguridad y eficacia, el control de calidad y el impulso a la innovaci\u00f3n de las terapias medicamentosas. En definitiva, en la promoci\u00f3n y la protecci\u00f3n de la salud de todos los europeos. Pruebas de ello son la Directiva 2001\/83\/EC que recoge el C\u00f3digo de los medicamentos de uso humano; el Reglamento (EC) N\u00ba 726\/2004 que establece los procedimientos de autorizaci\u00f3n y supervisi\u00f3n y la Agencia Europea se Medicamentos, el Reglamento (EU) 536\/2014 de ensayos cl\u00ednicos, o incluso el Reglamento General de Protecci\u00f3n de Datos que entr\u00f3 en vigor en mayo de 2018.<\/p>\n<p>Otro de los avances que merece la pena destacar es la armonizaci\u00f3n en relaci\u00f3n a la regulaci\u00f3n de precios (Directiva 89\/105\/EEC de \u201ctransparencia\u201d), si bien es importante matizar que en esta materia el progreso ha sido limitado, dado que los sistemas de salud de los Estados miembros son diversos, con diferentes regulaciones nacionales en precios y financiaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Lo que definitivamente es ya una realidad es que 25 a\u00f1os despu\u00e9s de la entrada en el Mercado \u00danico Com\u00fan, es perfectamente normal hablar en cualquier pa\u00eds de la Uni\u00f3n Europea de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en ingl\u00e9s), que constituye el centro neur\u00e1lgico de un sistema regulatorio del que forman parte los pa\u00edses de la UE y algunos otros m\u00e1s integrantes del \u00c1rea Econ\u00f3mica Europea, adem\u00e1s de la propia Comisi\u00f3n Europea, y de la interacci\u00f3n de estas instituciones con las espa\u00f1olas.<\/p>\n<p>Como resultado para el mundo de los medicamentos, as\u00ed como para muchas otras esferas de la actividad econ\u00f3mica, el Mercado \u00danico ha supuesto un gran \u00e9xito, con ventajas important\u00edsimas para todos los ciudadanos europeos, que pueden beneficiarse de mayor seguridad y mejor acceso a la innovaci\u00f3n terap\u00e9utica con menores costes, cualquiera que sea el pa\u00eds de procedencia del medicamento.<\/p>\n<p>Con todo esto para discutir, el Encuentro, con un ambiente distendido, cont\u00f3 como participantes con personalidades de pol\u00edtica farmac\u00e9utica y administraciones p\u00fablicas, investigadores de Econom\u00eda de la Salud, y representantes de la industria farmac\u00e9utica, todos ellos tanto nacionales como internacionales.<\/p>\n<p>La primera ma\u00f1ana del programa, el d\u00eda 13 de septiembre, comenz\u00f3 con la esperada Inauguraci\u00f3n del Encuentro, que cont\u00f3 con la autoridad acad\u00e9mica del Rector de la Universidad Internacional Men\u00e9ndez Pelayo, Catedr\u00e1tico Emilio Lora-Tamayo, adem\u00e1s de la de F\u00e9lix Lobo, como Director del Encuentro, Jes\u00fas Acebillo, como presidente de Farmaindustria, y autoridades institucionales representadas por Galo Guti\u00e9rrez Monzon\u00eds, Director General de Industria y de la PYME del Ministerio de Industria, Comercio y Turismo, y la Consejera de Sanidad de Cantabria, Mar\u00eda Luisa Real Gonz\u00e1lez. Este breve acto fue seguido por una ponencia de Jes\u00fas Acebillo que remarc\u00f3 la relevancia que para la industria farmac\u00e9utica espa\u00f1ola ha tenido el Mercado \u00danico Europeo, que es vital, dado el crecimiento de la industria espa\u00f1ola y la importancia de sus exportaciones a cualquier \u00e1rea del mundo, pero en especial, a Europa. Despu\u00e9s de una breve pausa, disfrutamos de otras dos ponencias en este primer bloque. En la primera, el Director General de Industria y de la PYME, Galo Guti\u00e9rrez Monzon\u00eds, expuso, de manera general, las principales l\u00edneas de la pol\u00edtica industrial que en Espa\u00f1a afectan a la industria farmac\u00e9utica, y de una manera mucho m\u00e1s espec\u00edfica, Gonzalo Calvo Rojas, Jefe del Servicio de Farmacolog\u00eda Cl\u00ednica del Hospital Cl\u00ednico de Barcelona revis\u00f3 los innumerables avances tan significativos que la innovaci\u00f3n en la industria farmac\u00e9utica han supuesto para la salud de la poblaci\u00f3n mundial y de manera espec\u00edfica, la espa\u00f1ola, y proporcion\u00f3 su particular visi\u00f3n de la evoluci\u00f3n terap\u00e9utica.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-603\" src=\"https:\/\/www.aes.es\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/06\/foto1_Farma.jpg\" alt=\"\" width=\"6000\" height=\"4000\" srcset=\"https:\/\/www.aes.es\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/06\/foto1_Farma.jpg 6000w, https:\/\/www.aes.es\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/06\/foto1_Farma-300x200.jpg 300w, https:\/\/www.aes.es\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/06\/foto1_Farma-768x512.jpg 768w, https:\/\/www.aes.es\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/06\/foto1_Farma-1024x683.jpg 1024w\" sizes=\"auto, (max-width: 6000px) 100vw, 6000px\" \/><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 10pt;\">De izquierda a derecha: Jes\u00fas Acebillo, Emilio Lora-Tamayo, Mar\u00eda Luisa Real Gonz\u00e1lez, Galo Guti\u00e9rrez Monzon\u00eds, F\u00e9lix Lobo.<\/span><\/p>\n<p>El segundo bloque del Encuentro, en la tarde del 13 de septiembre, disfrutamos de una Mesa Redonda que llev\u00f3 por t\u00edtulo \u201cMercado \u00danico Europeo y unidad de mercado en Espa\u00f1a. Del Comit\u00e9 Mixto al Grupo de Coordinaci\u00f3n de Posicionamiento Terap\u00e9utico. Camino del Reglamento ETS europeo.\u201d En esa sesi\u00f3n pudimos escuchar a Elisa Sulleiro (Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS), Arantxa Catal\u00e1n (Sanofi Espa\u00f1a), Mar\u00eda Jos\u00e9 Calvo (Comunidad de Madrid) y Nieves Mart\u00edn Sobrino (Comunidad de Castilla y Le\u00f3n). Quiz\u00e1s lo m\u00e1s interesante de esta sesi\u00f3n fue escuchar c\u00f3mo ha ido evolucionando la regulaci\u00f3n, y lo que se espera de \u00e9sta. Despu\u00e9s de las mejoras para facilitar el acceso apropiado de nuevos medicamentos a los pacientes que m\u00e1s y mejor se pueden beneficiar de ellos mediante los llamados Informes de Posicionamiento Terap\u00e9utico (IPT), se reconoce que todav\u00eda hace falta un mayor grado de evidencia y un m\u00e1s intenso uso de la evaluaci\u00f3n econ\u00f3mica. Tambi\u00e9n se discuti\u00f3 sobre la dificultad de llevar a cabo una evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias (ETS) a nivel europeo, teniendo en cuenta las diferencias existentes entre las distintas poblaciones y los distintos modelos sanitarios, especialmente all\u00e1 donde se incorporara al an\u00e1lisis informaci\u00f3n no cl\u00ednica.<\/p>\n<p>La tarde termin\u00f3 con una ponencia acad\u00e9mica de la economista Margaret Kyle, del <em>Centre d&#8217;\u00c9conomie Industrielle (Cerna) Mines ParisTech<\/em>, que mostr\u00f3 un estudio econom\u00e9trico en el que evidenci\u00f3 la ca\u00edda de los costes de entrada en el mercado europeo de los nuevos medicamentos y un incremento de la intensidad en la competencia gracias al Mercado \u00danico, si bien contin\u00faa existiendo una diferencia significativa en los precios de los medicamentos por pa\u00edses.<\/p>\n<p>Finalmente, el tercer bloque del Encuentro permiti\u00f3 disfrutar de dos nuevas mesas redondas y una ponencia. En la primera de la ma\u00f1ana, se dieron cita ex-directores de la AEMPS y de la Direcci\u00f3n General de Farmacia de los \u00faltimos 25 a\u00f1os (Bel\u00e9n Crespo, Regina Revilla, Fernando Garc\u00eda-Alonso, Federico Plaza y Cristina Avenda\u00f1o). Desde luego, una foto para el recuerdo con ponentes que han hecho historia. En su ponencia, Paulo Gon\u00e7alves, de <em>Boston Consulting Group<\/em> dio la perspectiva de una consultora en cuanto a los avances que se est\u00e1n produciendo en los resultados en salud. Y la \u00faltima mesa redonda del Encuentro sirvi\u00f3 para que los ponentes, embajadores de distintas empresas de la industria (Ignasi Biosca, de Reig Jofre; Cristina Henr\u00edquez de Luna, de GSK Espa\u00f1a; Margarita L\u00f3pez-Acosta, de Sanofi Espa\u00f1a; y Mart\u00edn Sell\u00e9s, de Janssen Cilag) apuntaran hacia d\u00f3nde espera llegar la industria farmac\u00e9utica espa\u00f1ola, dentro del Mercado \u00danico Europeo en los pr\u00f3ximos a\u00f1os.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-601\" src=\"https:\/\/www.aes.es\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/06\/Foto2_farma.jpg\" alt=\"\" width=\"6000\" height=\"4000\" srcset=\"https:\/\/www.aes.es\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/06\/Foto2_farma.jpg 6000w, https:\/\/www.aes.es\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/06\/Foto2_farma-300x200.jpg 300w, https:\/\/www.aes.es\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/06\/Foto2_farma-768x512.jpg 768w, https:\/\/www.aes.es\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/06\/Foto2_farma-1024x683.jpg 1024w\" sizes=\"auto, (max-width: 6000px) 100vw, 6000px\" \/><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 10pt;\">De izquierda a derecha: Federico Plaza, Cristina Avenda\u00f1o, F\u00e9lix Lobo, Regina Revilla, Fernando Garc\u00eda-Alonso y Bel\u00e9n Crespo.<\/span><\/p>\n<p>Entendemos que el XVIII Encuentro de la Industria Farmac\u00e9utica fue un \u00e9xito. Hubo una gran representaci\u00f3n tanto de miembros de la Administraci\u00f3n como del mundo empresarial y de la universidad. Los asistentes suponen nuestra motivaci\u00f3n para que cada a\u00f1o organicemos este Encuentro.<\/p>\n<p>Ya falta menos para el XIX Encuentro de la Industria Farmac\u00e9utica. Ser\u00e1 los d\u00edas 5 y 6 de septiembre de 2019, justo a la vuelta del verano que ahora comenzamos. Nosotros, ya estamos trabajando en su organizaci\u00f3n, y podemos anticipar\u2026 que merecer\u00e1 la pena que vengan. \u00a1Hasta entonces!<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<!-- AddThis Advanced Settings generic via filter on the_content --><!-- AddThis Share Buttons generic via filter on the_content -->","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Pensar en principios de septiembre es planificar el tradicional viaje a Santander, al Palacio de la Magdalena, de principios de curso para disfrutar del Encuentro de la Industria Farmac\u00e9utica dentro de la programaci\u00f3n de verano de la Universidad Internacional Men\u00e9ndez Pelayo. 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