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<\/p>\nEn la tarde del pasado d\u00eda 6 de marzo de 2025 dimos el pistoletazo de salida de las actividades de las XLIV Jornadas de Econom\u00eda de la Salud Madrid 2025. Como manda la tradici\u00f3n, este primer acto consisti\u00f3 en la celebraci\u00f3n de una Jornada T\u00e9cnica sobre un tema de actualidad. Sin duda, uno de los temas m\u00e1s discutidos en econom\u00eda de la salud en la \u00faltima temporada es el de la nueva regulaci\u00f3n en el sector farmac\u00e9utico y de productos sanitarios que est\u00e1 por llegar, y de la nueva normativa de evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias (ETS).<\/p>\n
La Jornada t\u00e9cnica llev\u00f3 por t\u00edtulo \u201cNueva normativa de evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias: \u00bfaterrizando o despegando?\u201d y se celebr\u00f3 en el Ateneo de Madrid. Vaya por delante nuestro agradecimiento a Chiesi, patrocinador de la Jornada, y al Ateneo de Madrid, de 190 a\u00f1os, por hospedarnos en un lugar tan inspirador como importante en la difusi\u00f3n de la cultura, las artes y el conocimiento en la sociedad espa\u00f1ola.<\/p>\n
Desde el pasado mes de enero ha comenzado la aplicaci\u00f3n del nuevo reglamento de evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias. Si bien de momento solo aplica para medicamentos oncol\u00f3gicos y terapias avanzadas, debemos adaptarnos al mismo, ya que se ir\u00e1 incorporando paulatinamente durante los pr\u00f3ximos a\u00f1os, en sus dos configuraciones: relativas a medicamentos y a dispositivos m\u00e9dicos. En Espa\u00f1a, el desarrollo de este reglamento vino propiciado por la anulaci\u00f3n del plan de consolidaci\u00f3n de los informes de posicionamiento terap\u00e9utico (IPT) por parte de la Audiencia Nacional, lo que signific\u00f3 una oportunidad para modificar el sistema de evaluaci\u00f3n que apoya las decisiones de precio y financiaci\u00f3n. De esta confluencia surge el Real Decreto de la ETS, actualmente en tr\u00e1mite parlamentario. Este Real Decreto establece un procedimiento que incluye en su dise\u00f1o diferentes \u00f3rganos de gobernanza, con distintas comisiones y grupos con funciones clave en el proceso de evaluaci\u00f3n y posicionamiento, destacando la configuraci\u00f3n de dos oficinas para la evaluaci\u00f3n de la eficiencia de las tecnolog\u00edas sanitarias, una para medicamentos y otra para productos sanitarios y otras tecnolog\u00edas. Estas oficinas realizar\u00edan tanto evaluaciones cl\u00ednicas como no cl\u00ednicas.<\/p>\n
Como toda nueva norma, es necesario conocer tanto el fondo como la forma de esta. Para ello celebramos esta Jornada T\u00e9cnica, para dialogar con los actores m\u00e1s relevantes del sistema sanitario sobre la innovaci\u00f3n en los procesos y procedimientos de evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias, y sobre c\u00f3mo se debe plantear el despegue y aterrizaje de esta normativa. Y es que las innovaciones en tecnolog\u00edas sanitarias son realmente importantes para la sociedad. Esas innovaciones suponen avances cient\u00edficos y de conocimiento, y tras una etapa de desarrollo industrial, finalmente, pueden conllevar una mejora en los resultados sanitarios para los pacientes y para la sociedad. Sin embargo, esta mejora en la salud poblacional -derivada de las innovaciones- debe ser sostenible desde el punto de vista financiero.<\/p>\n
La Jornada T\u00e9cnica fue inaugurada por Anna Garc\u00eda-Alt\u00e9s (presidenta de la Junta Directiva de AES) y por m\u00ed, Manuel Garc\u00eda Go\u00f1i (presidente del Comit\u00e9 Organizador de las XLIV Jornadas AES). El programa de la Jornada estuvo dividido en dos mesas redondas. La primera mesa estuvo dedicada al despegue de la normativa, su fondo, sus objetivos y sus retos. La segunda estuvo dedicada al aterrizaje de la misma, es decir, a c\u00f3mo se aplicar\u00e1 esta nueva normativa.<\/p>\n
En la primera mesa redonda contamos con ponentes de excepcional importancia para el desarrollo del Real Decreto de evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias, bajo la moderaci\u00f3n de N\u00e9boa Zozaya (miembro de la Junta de AES y de la Fundaci\u00f3n Weber). Nuestro primer ponente fue C\u00e9sar Hern\u00e1ndez (Director General de Cartera Com\u00fan de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia del Ministerio de Sanidad), que present\u00f3 una visi\u00f3n panor\u00e1mica institucional de la nueva normativa, contando las novedades del abordaje de la misma. Incidi\u00f3 en la separaci\u00f3n entre la evaluaci\u00f3n cl\u00ednica, m\u00e1s t\u00e9cnica y que tiene que ver m\u00e1s con la autorizaci\u00f3n, y el proceso de toma de decisiones, m\u00e1s enfocado en la financiaci\u00f3n y reembolso de esas innovaciones, ya sean medicamentos o productos sanitarios. De hecho, cuando llegue, la nueva Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios se ocupar\u00e1 de la regulaci\u00f3n de fondo de ambos campos, mientras que los Reales Decretos (de ETS, por un lado, y de Financiaci\u00f3n y Precio de Medicamentos, por otro) servir\u00e1n para aportar los detalles de c\u00f3mo se llevar\u00e1n a cabo estas decisiones.<\/p>\n
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Nuestra segunda ponente, Mar\u00eda Jes\u00fas Lamas (directora de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS), comenz\u00f3 comentando c\u00f3mo en la actualidad coinciden en el tiempo el despegue de la regulaci\u00f3n europea, que proporciona un sistema integrado en Europa de la evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias, con el aterrizaje de un dise\u00f1o definitivo de ETS en Espa\u00f1a, y con el todav\u00eda funcionamiento, aunque de manera parcial y mejorable, de sistemas anteriores como son los IPT. Acentu\u00f3 el hecho de que con la nueva regulaci\u00f3n se pretende obtener una evaluaci\u00f3n cl\u00ednica conjunta, como resultado de un ejercicio comparativo de tecnolog\u00edas basado en aspectos como la poblaci\u00f3n a la que va dirigida, la intervenci\u00f3n en s\u00ed, la elecci\u00f3n del comparador y el resultado que se va a analizar, siempre evitando cualquier juicio de valor que pudiera afectar a la toma de decisiones, que debe ser independiente. Continu\u00f3 Pedro Luis S\u00e1nchez (director del Departamento de Estudios de Farmaindustria), abordando los principales objetivos que deber\u00eda cumplir la evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias desde el punto de vista de la industria farmac\u00e9utica. Resalt\u00f3 la enorme importancia que tiene para esta industria la estructura de la evaluaci\u00f3n que proporciona la nueva normativa. Explic\u00f3 c\u00f3mo esta normativa debe ser \u00fatil para la toma de decisiones, ser referente a nivel internacional y local para evitar duplicaciones innecesarias en la evaluaci\u00f3n adem\u00e1s de ser \u00e1gil, equilibrada y ligera: debe tener en cuenta todos los aspectos que se necesitan considerar desde el punto de vista cl\u00ednico, pero tambi\u00e9n los tiempos para no perjudicar el acceso a la innovaci\u00f3n.<\/p>\n
Nuestra cuarta ponente en la mesa fue Paula Echeverria (t\u00e9cnica de Incidencia Pol\u00edtica y Defensa de Derechos de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes), que hizo hincapi\u00e9 en la importancia del acceso equitativo y la reducci\u00f3n de desigualdades en el acceso a las innovaciones. Esto debe ocurrir gracias a un ejercicio de transparencia en el proceso de evaluaci\u00f3n y toma de decisiones, utilizando datos de vida real y en el que deben participar, de manera efectiva, los pacientes. Por ello, es necesario asegurar la financiaci\u00f3n suficiente para una correcta implementaci\u00f3n de la nueva normativa. Finalmente, el \u00faltimo ponente de esta mesa fue Eduardo L\u00f3pez Briz (coordinador del grupo G\u00e9nesis (Sociedad Espa\u00f1ola de Farmacia Hospitalaria, SEFH) y Jefe de Secci\u00f3n de Farmacia del Hospital La Fe), que abord\u00f3 la normativa desde el punto de vista de un evaluador de medicamentos, y present\u00f3 una comparativa de la utilizaci\u00f3n de recursos del National Institute for Health and Care Excellence<\/em> (NICE), en Reino Unido, con los mucho m\u00e1s escasos recursos que de momento parece que se utilizar\u00e1n en la evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias en Espa\u00f1a. Acentu\u00f3 la importancia que la transparencia tiene en la estructura de la evaluaci\u00f3n, el proceso, y los resultados; as\u00ed como la importancia de la participaci\u00f3n en la evaluaci\u00f3n de los distintos agentes, tales como, por ejemplo, el paciente experto o los profesionales sanitarios con experiencia en ETS.<\/p>\n La segunda mesa, moderada por Javier Col\u00e1s (director del Cluster CITT-Bio-Medicina de la Comunidad de Madrid), gir\u00f3 en torno al aterrizaje de la nueva normativa, abordando la pr\u00e1ctica de la evaluaci\u00f3n, con un foco particular en los dispositivos sanitarios. Cont\u00f3 con la intervenci\u00f3n de cinco expertas que dieron su visi\u00f3n desde el punto de vista de las agencias de evaluaci\u00f3n. Primero, Lidia Garc\u00eda (economista de la salud del Servicio de Evaluaci\u00f3n del Servicio Canario de la Salud (SESCS) en representaci\u00f3n de la Red Espa\u00f1ola de Agencias de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud (RedETS) explic\u00f3 cu\u00e1l es la labor de la red en cuanto a la elaboraci\u00f3n de informes que sirvan en la toma de decisiones, detallando la estructura de los mismos, y detall\u00f3 c\u00f3mo considera que la nueva regulaci\u00f3n viene a reforzar la labor de la RedETS. Nuestra segunda ponente de la mesa, Bel\u00e9n Torres (coordinadora de IPT en la AEMPS y representante de Espa\u00f1a en el Subgrupo europeo de Evaluaciones Cl\u00ednicas Conjuntas), aport\u00f3 la visi\u00f3n de la administraci\u00f3n sanitaria y explic\u00f3 el proceso pr\u00e1ctico de las evaluaciones cl\u00ednicas conjuntas, desde que comienza con la solicitud de las empresas, y contin\u00faa con la asignaci\u00f3n de recursos de la evaluaci\u00f3n, y tambi\u00e9n explic\u00f3 c\u00f3mo existen distintas gu\u00edas que detallan estos procesos y los pasos a seguir en las evaluaciones cl\u00ednicas conjuntas.<\/p>\n A continuaci\u00f3n, Mar\u00eda Alaez (directora T\u00e9cnica y de Calidad de la Federaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Empresas de Tecnolog\u00eda Sanitaria, Fenin) aport\u00f3 la visi\u00f3n de la industria de los dispositivos sanitarios, y expuso el deseo de Fenin de participar como interlocutor de la industria en las evaluaciones de tecnolog\u00edas sanitarias, y en especial con las agencias de ETS, as\u00ed como en los foros y encuentros de referencia, para que la industria est\u00e9 presente en todas las fases de la evaluaci\u00f3n. Sigui\u00f3 Elena Casaus (jefa de Divisi\u00f3n de la Unidad de Terapias Avanzadas en la Consejer\u00eda de Sanidad de la Comunidad de Madrid), qui\u00e9n represent\u00f3 la perspectiva de las Consejer\u00edas de Sanidad, aportando datos actualizados sobre las evaluaciones de terapias avanzadas que se est\u00e1n llevando a cabo en la actualidad. Tambi\u00e9n habl\u00f3 sobre la manera de gestionar la financiaci\u00f3n y el acceso de este tipo de terapias, que, en bastantes casos, se basa en el dise\u00f1o de un seguimiento exhaustivo para aplicar pagos por resultados. Finalmente, Sonia Garc\u00eda de San Jos\u00e9 (vicepresidenta de la Sociedad Espa\u00f1ola de Directivos de la Salud (SEDISA) y gerente del Hospital Gregorio Mara\u00f1\u00f3n) aport\u00f3 la visi\u00f3n de la gesti\u00f3n sanitaria, que otorga una enorme importancia a un proceso de evaluaci\u00f3n transparente, que permita una mejor gesti\u00f3n de los recursos y acceso a nuevas tecnolog\u00edas para que los pacientes reciban una eficiente provisi\u00f3n.<\/p>\n En definitiva, una jornada t\u00e9cnica muy intensa y de enorme calado, con ponentes relevantes, y necesaria para entender d\u00f3nde estamos y hacia d\u00f3nde vamos, en relaci\u00f3n con la nueva normativa en evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias. Cabe destacar la gran acogida que tuvo, tanto que tuvimos que cambiar la Sala del Ateneo en el \u00faltimo minuto a una de mayor aforo. Esta Jornada T\u00e9cnica nos sirve de reclamo para seguir discutiendo sobre este y otros temas relevantes durante las XLIV Jornadas de Econom\u00eda de la Salud, que tendr\u00e1n lugar en la Facultad de Ciencias Econ\u00f3micas y Empresariales de la Universidad Complutense de Madrid, del 18 al 20 de junio, donde les emplazo a que nos veamos todos los interesados en Econom\u00eda de la Salud. El programa, ya disponible en la web de AES, desde luego, lo merece.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" En la tarde del pasado d\u00eda 6 de marzo de 2025 dimos el pistoletazo de salida de las actividades de las XLIV Jornadas de Econom\u00eda de la Salud Madrid 2025. Como manda la tradici\u00f3n, este primer acto consisti\u00f3 en la celebraci\u00f3n de una Jornada T\u00e9cnica sobre un tema de actualidad. 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