{"id":1728,"date":"2021-06-16T06:04:29","date_gmt":"2021-06-16T06:04:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.aes.es\/blog\/?p=1728"},"modified":"2021-06-16T06:04:29","modified_gmt":"2021-06-16T06:04:29","slug":"de-los-origenes-de-la-tendencia-ascendente-en-el-consumo-de-opioides-y-del-impacto-de-su-regularizacion-en-el-consumo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.aes.es\/blog\/2021\/06\/16\/de-los-origenes-de-la-tendencia-ascendente-en-el-consumo-de-opioides-y-del-impacto-de-su-regularizacion-en-el-consumo\/","title":{"rendered":"De los or\u00edgenes de la tendencia ascendente en el consumo de opioides y del impacto de su regularizaci\u00f3n en el consumo"},"content":{"rendered":"

Los pr\u00f3ximos d\u00edas 1, 8 y 15 de julio tendr\u00e1 lugar el X Taller de EvaluAES\u00a0<\/a>en formato\u00a0online<\/em>. El programa de este a\u00f1o acaba de salir del horno y lo pueden consultar aqu\u00ed<\/a>. Les animamos a inscribirse<\/a> y participar activamente. Como avant-premier<\/em>, el grupo\u00a0EvaluAES<\/em>\u00a0tiene el placer de dedicar esta contribuci\u00f3n al Blog de AES al trabajo de Neus Carrilero (Ag\u00e8ncia de Qualitat i Avaluaci\u00f3 Sanit\u00e0ries de Catalunya)<\/em>, presentado en el\u00a0IX Taller\u00a0EvaluAES<\/em><\/a> (enlace al video de la presentaci\u00f3n\u00a0aqu\u00ed<\/a>), que eval\u00faa la regularizaci\u00f3n del consumo de opi\u00e1ceos en Catalu\u00f1a.<\/p>\n

Comit\u00e9 de trabajo EvaluAES<\/em><\/p>\n

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Tendencia en consumo de opioides<\/strong><\/p>\n

En las \u00faltimas d\u00e9cadas se ha observado un fuerte incremento en la prescripci\u00f3n de opioides para el tratamiento del dolor cr\u00f3nico no oncol\u00f3gico (DCNO), especialmente en patolog\u00edas m\u00fasculo esquel\u00e9ticas como la artrosis y la lumbalgia cr\u00f3nica. No obstante, son numerosas las gu\u00edas<\/a> de pr\u00e1ctica cl\u00ednica que desaconsejan el uso de opioides en el tratamiento del DCNO como medicamento de primera l\u00ednea, ya que apenas existe evidencia sobre su efectividad y seguridad a largo plazo.<\/p>\n

A nivel mundial, desde el 2001 al 2013, las prescripciones de opioides se han duplicado<\/a> talidad asociada a su uso. Esta situaci\u00f3n es especialmente alarmante en EEUU, Canad\u00e1 y pa\u00edses de Europa Central y Oriental, donde las tendencias de consumo han incrementado notablemente. De hecho, EEUU atraviesa una emergencia sanitaria debido al incremento del abuso de opioides y de muertes<\/a> relacionadas (m\u00e1s de 399.000 desde 1999 a 2017).<\/p>\n

En Espa\u00f1a, en l\u00ednea con la tendencia ascendente de EEUU, tambi\u00e9n se aprecia un incremento<\/a> en el consumo de opioides. Entre el periodo 2015-2018, su consumo se incrementa un 86,6%, donde el n\u00famero de Dosis Diarias Definidas (DDD) por 1000 habitantes\/d\u00eda (DHD) pas\u00f3 de 7,25 (DHD) a 13,31(DHD). Adem\u00e1s, se aprecia un mayor incremento entre los opioides fuertes (morfina, tapentadol, buprenorfina, fentanilo, etc.) que entre los d\u00e9biles (code\u00edna y tramadol), un 49% y 42% respectivamente. En Catalu\u00f1a<\/a> y la Comunidad de Valencia<\/a> tambi\u00e9n se registran tendencias similares a las apreciadas a nivel estatal. No obstante, a pesar del aumento de consumo, las cifras reportadas en Espa\u00f1a, tanto a nivel absoluto como relativo, son cifras lejanas a las de EEUU.<\/p>\n

La evidencia respalda que existen grandes diferencias<\/a> en los patrones de consumo de f\u00e1rmacos entre mujeres y hombres, y m\u00e1s a\u00fan en los f\u00e1rmacos analg\u00e9sicos. No obstante, resulta parad\u00f3jico que en los \u00faltimos estudios sobre patrones de consumo de opioides en Espa\u00f1a a\u00fan no se reporten datos de consumo seg\u00fan sexo, ignorando su influencia en su prescripci\u00f3n y consumo.<\/p>\n

Regulaci\u00f3n del consumo de opioides<\/strong><\/p>\n

Ante este contexto, y con el objetivo de revertir la tendencia ascendente del consumo de opioides, y por consiguiente su abuso y sobredosis, muchos pa\u00edses han adaptado regulaciones en los distintos puntos del proceso de prescripci\u00f3n y dispensaci\u00f3n del medicamento. Muchas de estas regulaciones han sido evaluadas, principalmente en EEUU<\/a>, pero con resultados poco relevantes. Entre las intervenciones m\u00e1s efectivas, se destacan los \u201cDrug Monitoring Programs\u201d (plataformas de control farmacol\u00f3gico y cl\u00ednico del paciente). No obstante, se observa diferentes grados de efectividad en funci\u00f3n del dise\u00f1o y el grado de laxitud de su implementaci\u00f3n. Por otro lado, las diferencias a nivel poblacional, territorial, socioecon\u00f3mico, de sistema sanitario y cl\u00ednicas resultan ser factores claves que acompa\u00f1an a las regulaciones, m\u00e1s all\u00e1 de su aplicaci\u00f3n.<\/p>\n

En Espa\u00f1a, en 2012 se aprueba la \u00faltima regulaci\u00f3n sobre la prescripci\u00f3n y dispensaci\u00f3n de opioides fuertes con el Real Decreto 1675\/2012<\/a>, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripci\u00f3n y dispensaci\u00f3n de estupefacientes para uso humano y veterinario. Las dos aportaciones m\u00e1s destacadas de dicha ley son: la abolici\u00f3n de la receta oficial de estupefacientes para la dispensaci\u00f3n de un opioide fuerte mediante receta electr\u00f3nica en el sistema sanitario, y el incremento de 1 a 3 meses en la dispensaci\u00f3n de la pauta posol\u00f3gica para cada receta. Cita textual de la Ley: \u201cCon esta norma, se simplifica la prescripci\u00f3n y dispensaci\u00f3n de los medicamentos estupefacientes y se facilita la accesibilidad de los pacientes a los tratamientos, sin disminuir los necesarios controles gracias a la utilizaci\u00f3n de las nuevas tecnolog\u00edas.\u201d<\/em> Actualmente, estas directrices contin\u00faan vigentes y son aplicadas a las recetas prescritas y dispensadas desde el sistema nacional de salud.<\/p>\n

Este nuevo marco legislativo se traduce en una mayor facilidad para la prescripci\u00f3n y dispensaci\u00f3n de los opioides, visi\u00f3n opuesta a las regulaciones coet\u00e1neas de otros pa\u00edses, m\u00e1s restrictivas y conservadoras. Dicha regulaci\u00f3n comienza a aplicarse paulatinamente y a distintos ritmos entre las comunidades aut\u00f3nomas espa\u00f1olas, a medida que se implementa la receta electr\u00f3nica. No obstante, el car\u00e1cter general de la nueva regulaci\u00f3n en el manejo de dispensaci\u00f3n, est\u00e1 pendiente de ser evaluada y se desconoce su posible impacto en el patr\u00f3n de consumo y en los indicadores de abuso.<\/p>\n

Impacto del Real Decreto 1675\/2012 en indicadores de consumo de opioides fuertes<\/strong><\/p>\n

La idea de este trabajo comenz\u00f3 a desarrollarse hace muchos a\u00f1os. Mis inicios profesionales como farmac\u00e9utica comunitaria, me permitieron observar en primera persona como las especialidades farmac\u00e9uticas estupefacientes iban adquiriendo mayor presencia, intuyendo que pudiera haber alguna relaci\u00f3n con la nueva regulaci\u00f3n. Aquella idea (ocho a\u00f1os m\u00e1s tarde) se materializ\u00f3 junto a Anna Garc\u00eda-Alt\u00e9s (Observatori del Sistema de Salut de Catalunya<\/em>) y Toni Mora (Universitat Internacional de Catalunya<\/em>), que me acompa\u00f1ar\u00edan a lo largo de este trabajo.<\/p>\n

Durante el an\u00e1lisis y desarrollo del trabajo nos enfrentamos a ciertas dificultades que se detallan a continuaci\u00f3n.<\/p>\n

En primer lugar, determinar el impacto de una pol\u00edtica p\u00fablica est\u00e1 sujeta a muchos obst\u00e1culos, principalmente por la dificultad para inferir la causalidad entre la intervenci\u00f3n y los cambios observados. En el caso a estudiar, la implementaci\u00f3n del RD 1675\/2012 se vio afectada por otras regulaciones coet\u00e1neas que tambi\u00e9n afectaron los opioides fuertes. Esto supuso una complicaci\u00f3n a\u00f1adida para determinar el impacto atribuible a la implementaci\u00f3n del RD 1675\/2012 en el consumo de opioides.<\/p>\n

En el siguiente esquema se muestran todas las regulaciones que tuvieron lugar en Catalu\u00f1a los meses previos a la aplicaci\u00f3n del RD 1675\/2012.<\/p>\n

Figura 1. Esquema de medidas introducidas en el sistema de prescripci\u00f3n y dispensaci\u00f3n farmac\u00e9utica en Catalu\u00f1a<\/em><\/strong><\/p>\n

\"\"<\/p>\n

La receta electr\u00f3nica (ReC@t) comenz\u00f3 a instaurarse en el territorio de Catalu\u00f1a en 2010. A\u00f1os m\u00e1s tarde, entre el 23 de junio del 2012 y el 15 de enero del 2013, al copago existente se le sum\u00f3 el \u201ceuro por receta\u201d. A lo largo de este periodo, se estim\u00f3 que previo a la aplicaci\u00f3n del \u201ceuro por receta\u201d<\/a> hubo un incremento en el consumo y tras la aplicaci\u00f3n, un decrecimiento medio de 4,1 DDDs por persona y mes (6,4%), siendo a\u00fan m\u00e1s acusado entre la poblaci\u00f3n pensionista.<\/p>\n

Durante aquellos meses, tambi\u00e9n se implant\u00f3 el copago farmac\u00e9utico, interfiriendo con la demanda con un impacto negativo en la demanda de f\u00e1rmacos, m\u00e1s acentuado entre la poblaci\u00f3n pensionistas y especialmente en f\u00e1rmacos indicados para patolog\u00edas no cr\u00f3nicas.<\/a><\/p>\n

Es importante considerar que en el periodo previo a la implementaci\u00f3n de regulaciones donde interviene un copago, se puede generar un incremento de indicadores de consumo por acopio del paciente, pudiendo distorsionar el impacto observado a posteriori de la regulaci\u00f3n.<\/p>\n

Por todo ello, el dise\u00f1o del estudio result\u00f3 complejo, requiriendo gran cautela en el dise\u00f1o del an\u00e1lisis para poder determinar el impacto neto y evitar interpretaciones sesgadas. Para ello, fue clave considerar dos aspectos en el modelo de an\u00e1lisis:<\/p>\n