Evaluaciones económicas y de impacto presupuestario en la gestión de la prestación farmacéutica en el CatSalut
Antoni Gilabert Perramón; David Magem Luque; Cristina Espinosa Tomé. Gerència d’Atenció Farmacèutica i Prestacions Complementàries
Servei Català de la Salut Evaluaciones económicas y de impacto presupuestario en la gestión de la prestación farmacéutica en el CatSalut: ¿Estamos preparados para el desafío? Introducción En España, contamos con un marco legal que contempla la eficiencia y la utilidad terapéutica como elementos clave, además de la eficacia, efectividad y seguridad, en la definición de la prestación farmacéutica (1). Los criterios que deben ayudar a priorizar parecen estar claros, no obstante la dificultad estriba en poder definir claramente qué supone y qué no supone un avance terapéutico y cómo se asignan los recursos sanitarios públicos para financiar dicha innovación (2), (3). Entidades como la Agencia española del medicamento, la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Política Social, las Agencias de evaluación de tecnologías médicas como la Agència d’Avaluació i Recerca de Tecnologies Mèdiques (AATRM) de Catalunya, el Comité mixto de evaluación de nuevos medicamentos o el Grupo de evaluación de novedades, estandarización e investigación en la selección de medicamentos de la Sociedad de Farmacia Hospitalaria, entre otras, han puesto en marcha distintas iniciativas para la valoración de la innovación terapéutica y/o impacto presupuestario de algunos medicamentos en nuestro país (3). Si nos centramos en el área de la farmacoeconomía, recientemente se ha confeccionado y publicado una nueva propuesta de estandarización de métodos de evaluación económica con el objetivo de garantizar la homogeneidad en este tipo de análisis y facilitar tanto su realización como su interpretación.(4) Desarrollo: Uno de los objetivos del Servei Català de la Salut (CatSalut) es disponer de más información para desarrollar políticas farmacéuticas integrales y mejorar la eficiencia en la utilización de medicamentos introduciendo elementos que permitan aportar evidencia complementaria a la de eficacia y seguridad. La evolución del gasto farmacéutico, los recursos limitados y las experiencias exitosas en otros países en esta materia condujeron a la creación de la Comisión de Evaluación Económica e Impacto Presupuestario (CAEIP) en Cataluña (5). Las principales funciones a desarrollar por la CAEIP contemplan la priorización, los estudios de impacto presupuestario y/o de evaluación económica y la formulación de propuestas que ayuden en la toma de decisiones en materia de financiación. Las funciones más detalladas se incluyen en la Tabla 1
LA CAEIP está presidida por el Gerente de Atención Farmacéutica y Prestaciones Complementarias del CatSalut y está formada por personas con amplia y reconocida experiencia en investigación clínica y economía de la salud, incluyendo la evaluación económica de medicamentos.
La línea de trabajo iniciada ha incluido la realización de revisiones sistemáticas de evaluaciones económicas con sus respectivos dictámenes en el grupo terapéutico de las estatinas (colesterol), inhibidores de la bomba de protones (antiulcerosos), fármacos autorizados en osteoporosis postmenopáusica y en el grupo de los antipsicóticos atípicos indicados en esquizofrenia (5). Tanto las revisiones sistemáticas como los dictámenes de la CAEIP son públicos y representan un instrumento de apoyo a la gestión para una elección eficiente de medicamentos por parte de los proveedores de salud. Las líneas prioritarias de actuación del CatSalut en materia de evaluación económica de medicamentos, alineado con el plan estratégico de política farmacéutica del CatSalut , se centran en la disponibilidad de revisiones sistemáticas y estudios de impacto presupuestario; la incentivación del seguimiento de las recomendaciones que se deriven de las mismas; la exploración de alternativas en materia de provisión y financiación de medicamentos como los contratos de riesgo compartido con la industria farmacéutica etc. que se detallan en la tabla 2. Actualmente, además de los cuatro informes y dictámenes de revisiones sistemáticas se ha iniciado la evaluación de tratamientos farmacológicos de alta complejidad en los que se incorpora la evaluación económica junto a la eficacia, efectividad y seguridad a evaluar; se están explorando las posibilidades de los contratos de riesgo compartido tanto a nivel interno en el CatSalut como de forma multidisciplinar con los distintos agentes del sistema en el CatSalut_Bioworkshop realizado en el 2008; se ha aprobado el régimen interno de funcionamiento de la CAEIP así como el de la realización de revisiones sistemáticas de medicamentos y procedimientos que están accesibles en la página web del CatSalut (6); se están realizando talleres y jornadas de formación en el ámbito de la evaluación económica de medicamentos con los distintos proveedores sanitarios, y esperamos poder contribuir a la creación de una base de datos pública de costes sanitarios.
En aras de contar con la colaboración de los mejores expertos en cada área y evitar posibles sesgos o conflictos de intereses, el CatSalut fija las prioridades en materia de evaluación, trabaja con entidades externas independientes, tiene en cuenta la información aportada por los laboratorios comercializadores y, a partir de la información de los estudios disponibles y de las competencias asignadas, toma las decisiones pertinentes en materia de provisión y financiación.
El objetivo es, no sólo evitar los sesgos y conflictos de intereses (7), sino poder disponer de la mejor información y los mejores expertos para tomar las mejores decisiones en salud.
Conclusiones:
La incorporación de la evaluación económica de los medicamentos en las decisiones de la prestación farmacéutica en Cataluña es un elemento clave en la gestión de recursos públicos. Para avanzar en esta disciplina, entendemos que en el entorno actual, encontrar sinergias, vías de colaboración y conocer experiencias que nos permitan aunar esfuerzos, compartir líneas de trabajo y resultados es el mejor camino a seguir. Por todo ello, manifestar la voluntad del CatSalut de recorrer este camino en colaboración con todas aquellas entidades que en nuestro país quieran avanzar en esta área. Sabemos que no somos los únicos y que hay una larga tradición en temas de evaluación económica de medicamentos con expertos de reconocido prestigio en nuestro país, una activa asociación de economía de la salud y que otras CCAA han iniciado o están iniciando caminos similares. ¿Estamos preparados para el desafío? Nosotros estamos en camino y manifestamos nuestra voluntad de unirnos a la corriente evaluadora existente en otros países en esta materia.
Nota editorial: Más información sobre la CAEIP en: http://www10.gencat.cat/catsalut/cat/prov_caeip.htm
Agradecimientos:
A todos los miembros de la CAEIP por su esfuerzo y dedicación desde la constitución de la comisión: Jaume Puig-Junoy, Oriol de Solà-Morales, Arantxa Catalán, Josep Lluís Segú, Josep Mª Argimón, Josep Torrent y Eva Sánchez. Referencias (1) Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud. (2) Sacristán JA, Dilla T, Antoñanzas F, Pinto JL. Evaluación económica de medicamentos: experiencias y vías de avance. Gac. Sanit. 2008; 22(4):353-7. (3) Oliva J, Puig-Junoy J, Bernal E. Evaluación económica de medicamentos: experiencias y vías de avance. Una visión complementaria. Gac. Sanit. 2008; 22(4):358-361.
(4) López Bastida J, Oliva J, Antoñanzas F, García-Altés A, Gisbert R, Mar J, Puig-Junoy J. Propuesta de guía para la evaluación económica aplicada a las tecnologías sanitarias. Madrid: Plan Nacional para el SNS del MSC. Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud; 2008. Informes de Evaluación de Tecnologías Sanitarias: SESCS Nº 2006/22.
(5) Comissió Avaluació Econòmica i Impacte Pressupostari, CatSalut (actualizado 30 de octubre 2008). Disponible en http://www10.gencat.net/catsalut/cat/prov.htm (6) Procediment normalitzat de la CAEIP sobre l’encàrrec per a l’elaboració d’estudis d’avaluacions econòmiques i Règim de funcionament intern de la Comissió d’Avaluació Econòmica i Impacte Pressupostari Diciembre 2007. Disponible en http://www10.gencat.net/catsalut/cat/prov_caeip.htm (7) Rovira J. Transparency of economic evaluations of health technologies. Pharmacoeconomics 2008; 26 (3):181-3.
Tabla 1: Funciones de la Comisión Evaluación Económica y de Impacto Presupuestario (CAEIP)
• Priorizar la realización de estudios en materia de evaluación económica de medicamentos • Revisiones sistemáticas farmacoeconómicas de los principales grupos terapéuticos • Estimaciones del impacto presupuestario de las decisiones de inclusión de medicamentos en la oferta pública de la prestación farmacéutica • Estudios y propuestas en materia de financiación de medicamentos • Emitir informes sobre estudios de evaluación económica presentados por la industria farmacéutica • Confeccionar cualquier otro tipo de informes a solicitud de los órganos del CatSalut o Departament de Salut Tabla 2: Prioridades del CatSalut en evaluación económica de medicamentos • Revisiones sistemáticas farmacoeconómicas de los principales grupos terapéuticos • Evaluaciones económicas y de impacto presupuestario de los tratamientos farmacológicos de alta complejidad * 1. • Seguimiento de las recomendaciones emitidas por la CAEIP • Estudios y propuestas en la provisión y financiación de medicamentos, por ejemplo, los contratos de riesgo compartido con la industria farmacéutica • Disponibilidad de una base de datos pública sobre costes sanitarios • Formación de los profesionales sanitarios en evaluación económica de medicamentos • Participación activa en congresos y foros de debate en el área de evaluación económica de medicamentos • Alianzas y vías de colaboración a nivel nacional e internacional en el ámbito de la evaluación económica de medicamentos
* 1. Tratamientos farmacológicos de alta complejidad seleccionados en el marco del Programa de Evaluación, Seguimiento y Financiación de los Tratamientos Farmacológicos de Alta Complejidad (PASFTAC)
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