Acceso a los nuevos medicamentos: costes, precios y patentes

Fernando Lamata Cotanda, Ramón Gálvez Zaloña, Javier Sánchez Caro, Pedro Pita Barros, Francesc Puigventós Latorre. Medicamentos: ¿Derecho humano o negocio? Madrid: Ediciones Díaz de Santos; 2017: 362 páginas. ISBN 978-84-9052-050-5.

¿Es la salud un derecho humano fundamental? ¿Se está respetando este derecho? ¿Hay personas que no pueden acceder a los medicamentos que necesitan? ¿Cuánto cuesta fabricar un medicamento? ¿Por qué son los precios excesivos? ¿Cuánto cuesta realmente la investigación? ¿Por qué se conceden monopolios a las empresas a través de las patentes y la exclusividad de mercado? ¿Es verdad que se gasta más en marketing y en beneficios que en investigación? ¿Se ha convertido el medicamento en un producto financiero? El actual modelo es eficiente para las empresas, pero ¿es eficiente para la sociedad? ¿Hay alternativas?

Estas cuestiones se analizan con rigor en “Medicamentos: ¿derecho humano o negocio?”. Los autores presentan en primer lugar un análisis pormenorizado del actual sistema de regulación y patentes, que ha conducido a que los precios de los nuevos medicamentos se establezcan según las proyecciones que realiza la industria y lo que pueda pagar el mercado y no en función de criterios como el valor terapéutico aportado por el fármaco, ni los de sus costes de fabricación e investigación.

Muchos de los nuevos medicamentos que se han comercializado en los últimos años no presentan un valor terapéutico añadido (VTA) respecto a los actualmente disponibles o éste es ínfimo. Pero cuando aparece una verdadera innovación con valor disruptivo y que permitiría obtener unos beneficios en salud relevantes, su precio la hace inasequible. El equilibrio está roto y ha conducido a que por primera vez en los países de “altos ingresos” se haya negado el acceso a un medicamento por causa de su precio a un grupo muy numeroso de pacientes o que los sistemas de salud soporten un gasto tan alto que pone en riesgo la funcionalidad y estabilidad de los mismos en el medio y largo plazo. En la raíz del problema está un modelo en el que prima más la visión del medicamento como producto financiero que como derecho de las personas.

Los autores revisan los aspectos metodológicos de los estudios de evaluación económica y de impacto presupuestario, esenciales para, una vez establecido el precio de un medicamento, posicionar el fármaco con criterios de eficiencia y coste oportunidad en el Sistema Nacional de Salud. Describen las limitaciones de la fijación de precios a partir de una estimación del valor y del concepto de precio basado en valor (PBV), con aportaciones críticas a su consideración como el método preferente e idóneo para la asignación de precios de los nuevos medicamentos.

Para recuperar el equilibrio roto, los autores proponen una serie de recomendaciones que se pueden resumir en tres: 1) la reducción de los precios de los medicamentos innovadores mediante negociación con la industria, ajustándolos a los costes reales auditados, incluyendo los coses imputables a la I+D; 2) la posibilidad de establecer licencias obligatorias para aquellos casos donde no se produjera un acuerdo razonable, y 3) el diseño y la implantación de mecanismos para garantizar la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos, separando la financiación de la I+D del precio de los medicamentos mediante la creación y coordinación de fondos públicos globales.

Varias de las propuestas desarrolladas en el libro están inspiradas en los mismos principios de los recientes documentos publicados por el panel de expertos de las Naciones Unidas (septiembre 2016), de la resolución aprobada casi por unanimidad por el Parlamento Europeo sobre las opciones de la Unión para mejorar el acceso a los medicamentos (marzo 2017) y de varias iniciativas de la sociedad civil de nuestro país. Es necesario redefinir el papel de la industria farmacéutica en el sistema sanitario y su relación con los profesionales, para lograr un nuevo equilibrio sostenible en beneficio del conjunto de los pacientes y de la sociedad.

El libro es una contribución a un debate actual y necesario, que facilite promover sobre nuevas bases la estabilidad de los sistemas sanitarios públicos, el acceso a unos costes asumibles de los medicamentos y que permita la I + D de nuevos fármacos realmente útiles para la mejora de la salud. 

Francesc Puigventós Latorre
Especialista en farmacia hospitalaria y evaluación de medicamentos
Email: fpuigventosl@gmail.com

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